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胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20232400242

注冊人住所：

天津市東麗經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產業(yè)園14號樓

批準(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2028-09-13

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中胰島素（INS）的含量

生產地址：

天津市東麗經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產業(yè)園14號樓，11號樓104-105，9號樓。

型號規(guī)格：

50人份\\/盒，100人份\\/盒，36人份\\/盒，60人份\\/盒。校準品（選配）：6水平×1瓶×0.5mL。質控品（選配）：2水平×1瓶×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。規(guī)格一和規(guī)格二試劑盒開封后，試劑2~8℃保存30天內有效。規(guī)格三和規(guī)格四試劑條為即用即檢，無需開封和載機。校準品與質控品復溶后，放于2~8℃保存時48h內有效。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產品分類編碼：6840

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)	津械注準20232400242	60人份\|盒	1428.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)	津械注準20232400242	36人份\|盒	856.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胰島素 (INS)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)	津械注準20232400242	100人份\|盒	2380.0000

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