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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400805

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2026-06-06

適用范圍：

用于體外定量檢測人體全血、血漿或血清中血清淀粉樣蛋白A含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更情況：

2022-04-12: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共4頁）。rn2、適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 5頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

乳膠貯存在2～8℃，緩沖液貯存在2～30℃，保質(zhì)期為365天；開啟后乳膠2～8℃保存，緩沖液貯存在2～30℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400805”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	AR53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	AP53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	AS53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	OP53100 100人份/盒	4500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	AR53200 200人份/盒	9000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	AS53200 200人份/盒	9000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	OP53200 200人份/盒	9000.00
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	200T	6000.0000
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	200T	6000.0000
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400805	200T	6000.0000

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