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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182400680

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道沙河西路3151號(hào)新興產(chǎn)業(yè)園（健興科技大廈）B棟503-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2023-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液-R1:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、聚乙二醇6000、Proclin300;抗體-R2:Proclin300、微球抗體偶聯(lián)物懸液,稀釋于三羥甲基氨基甲烷緩沖液中;樣本稀釋液-R3:Proclin300、表面活性劑,稀釋于磷酸鹽緩沖液（PBS）中。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血或血清中血清淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況：

2022-08-03: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn2、包裝規(guī)格由“2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒?！弊兏鼮椤?×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、200人份/盒、100人份/盒、400人份/盒、800人份/盒、2×50人份/盒*”。rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2（共3頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)、檢驗(yàn)和倉(cāng)儲(chǔ)地址：深圳市龍華新區(qū)觀湖南大富社區(qū)虎地排村120號(hào)錦繡科學(xué)園10棟3層A區(qū)；研發(fā)地址：深圳市南山區(qū)西麗街道沙河西路3151號(hào)新興產(chǎn)業(yè)園（健興科技大廈）B棟503-2

型號(hào)規(guī)格：

2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×50人份/盒、200人份/盒、100人份/盒、400人份/盒、800人份/盒、2×50人份/盒*

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品未開封貯存于2℃～8℃避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。開瓶后貯存于2℃～8℃避光環(huán)境中，有效期為21天。上機(jī)使用后旋緊瓶蓋，在機(jī)器通電情況下，溫度在2℃～8℃避光保存，有效期為21天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400680”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×200人份\|盒	12800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×50人份\|盒	3400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×100人份\|盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×50人份/盒*	1865.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×100人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×200人份/盒	12800.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182400680	2×100人份/盒	4000.00

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