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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20212400376

注冊人住所:

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層(上城科技工業(yè)基地)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-26

有效期至:

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

血糖試條,調(diào)碼卡,質(zhì)控液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品與對應(yīng)的血糖儀配套使用,用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血(指尖)、靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用,可以由專業(yè)人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址:

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格:

型號:EGS-101;規(guī)格:1人份/袋,10人份/筒,25人份/筒,50人份/筒,10人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,300人份/盒。 質(zhì)控液(可選配):質(zhì)控液1:2mL/瓶,質(zhì)控液2:2mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

血糖測試條和質(zhì)控液儲存在2~30℃,避免陽光直射,切忌冷藏或冷凍,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20212400376 50人份 100.0000