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血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152400212

注冊(cè)人住所:

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-18

有效期至:

2024-09-29

結(jié)構(gòu)及組成:

血糖測(cè)試條;調(diào)碼卡;控制液(選配)(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

適用范圍:

本測(cè)試條用于體外定量檢測(cè)成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(新鮮毛細(xì)血管的檢測(cè)部位可以是手指或手掌及上臂)。與OGM-161型血糖血酮測(cè)試儀配套使用。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況:

1.適用機(jī)型:由“本產(chǎn)品應(yīng)與我公司生產(chǎn)的OGM-161型血糖血酮測(cè)試儀配套使用”變更為“本產(chǎn)品應(yīng)與我公司生產(chǎn)的OGM-161型血糖血酮測(cè)試儀、OGM-361型血糖血酮尿酸分析儀配套使用”。2.預(yù)期用途:由“本測(cè)試條用于體外定量檢測(cè)成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(新鮮毛細(xì)血管的檢測(cè)部位可以是手指或手掌及上臂)。與OGM-161型血糖血酮測(cè)試儀配套使用。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)?!弊兏鼮椤氨緶y(cè)試條用于體外定量檢測(cè)成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(新鮮毛細(xì)血管血的檢測(cè)部位可以是手指或手掌及上臂)。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)?!?.核發(fā)變更后的說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒;控制液(可選配)包裝:2瓶盒;3瓶盒;5瓶盒;10瓶盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該測(cè)試條在2-30℃(干燥)條件下保存,有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 1人份|袋 3.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 25人份|盒 95.0000
江西省+血糖試紙等三類(lèi)低值耗材集采 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 50人份|盒 46.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:25人份/盒 95.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:50人份/盒 171.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:1人份/袋 3.6000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:50人份/盒 180.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400212 型號(hào):益優(yōu)倍安。測(cè)試條包裝:25人份/盒 95.00