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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20152400076

注冊人住所:

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-10-24

有效期至:

2024-01-17

結(jié)構(gòu)及組成:

包括血糖測試條、調(diào)碼卡、控制液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本測試條與對應(yīng)的血糖測試儀配套使用,用于體外檢測人體新鮮毛細(xì)血管全血和或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各級醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我監(jiān)測。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況:

1.產(chǎn)品儲存條件及有效期:由“該測試條在15-30℃(陰涼、干燥)條件下保存,有效期24個月”變更為“該測試條在2-30℃(陰涼、干燥)條件下保存,有效期24個月”。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格:

型號:艾科.精益(On Call Plus)、艾科.靈睿(On Call EZII)、艾科.EZIII(On Call EZIII);包裝:1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒;控制液(可選配)包裝:2瓶盒;5瓶盒;10瓶盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該測試條在2-30℃條件下保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

產(chǎn)品圖片
  • 艾科.EZIII 簡裝 50條
  • 艾科.EZIII 25片
  • 艾科.靈睿 30支
  • 配25支采血針 25人份(含1個調(diào)碼卡)
  • 艾科.靈睿(On Call EZII) 25片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 1人份|袋 3.5000
江西省+動態(tài)第46批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 1人份|袋 3.6000
江西省+動態(tài)第46批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 1人份|袋 3.5300
江西省+動態(tài)第40批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 100人份|盒 250.0000
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 50人份|盒 100.0000
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 50人份|盒 125.0000
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 25人份|盒 56.2500
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 25人份|盒 56.2500
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 50人份|盒 112.5000
江西省+動態(tài)第39批 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) 浙械注準(zhǔn)20152400076 25人份|盒 61.2500