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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊人名稱：

艾康生物技術（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400076

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(備案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-01-17

結構及組成：

包括血糖測試條、調碼卡、控制液。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本測試條與對應的血糖測試儀配套使用，用于體外檢測人體新鮮毛細血管全血和或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各級醫(yī)療機構專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我監(jiān)測。本品僅供體外診斷使用，只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據(jù)。

變更情況：

1．產(chǎn)品儲存條件及有效期：由“該測試條在15-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個月”變更為“該測試條在2-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個月”。2．核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品說明書。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

型號：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.靈睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包裝：1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液（可選配）包裝：2瓶盒；5瓶盒；10瓶盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該測試條在2-30℃條件下保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

艾科.EZIII 簡裝 50條
艾科.EZIII 25片
艾科.靈睿 30支
配25支采血針 25人份(含1個調碼卡)
艾科.靈睿(On Call EZII) 25片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	1人份\|袋	3.5000
江西省+動態(tài)第46批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	1人份\|袋	3.6000
江西省+動態(tài)第46批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	1人份\|袋	3.5300
江西省+動態(tài)第40批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	100人份\|盒	250.0000
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	50人份\|盒	100.0000
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	50人份\|盒	125.0000
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	50人份\|盒	112.5000
江西省+動態(tài)第39批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準20152400076	25人份\|盒	61.2500

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