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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400213
杭州市西湖區(qū)振中路210號
2024-04-10
2024-11-07
血糖測試條;調(diào)碼卡;控制液(選配)(具體內(nèi)容詳見說明書)。
本測試條與對應(yīng)的艾科·精點(diǎn)血糖測試儀或艾科·易準(zhǔn)(OGM-171)血糖測試儀配套使用,用于體外定量檢測成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(新鮮毛細(xì)血管血的檢測部位可以是指尖或手掌及前臂)。本產(chǎn)品適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我監(jiān)測。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
1.包裝規(guī)格:血糖測試條新增型號“OGS-501”。2.產(chǎn)品儲存條件及有效期:由“該測試條在5~30℃(干燥)條件下保存,有效期15個(gè)月”變更為“該測試條和控制液在5~30℃(干燥)條件下保存,有效期24個(gè)月”。 3.適用儀器:增加“OGM-451、OGM-501型血糖測試儀”。4.產(chǎn)品技術(shù)要求:修訂重復(fù)性和準(zhǔn)確度指標(biāo)、新增紅細(xì)胞壓積指標(biāo),刪除靈敏度和穩(wěn)定性指標(biāo),核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。5.核發(fā)變更后的說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂標(biāo)簽***
杭州市西湖區(qū)振中路210號;杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號;杭州市余杭區(qū)前程路2號1幢A區(qū)、3幢1~2F A區(qū)、3~4F
型號:艾科?精點(diǎn)2、OGS-501。測試條包裝:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒??刂埔?可選配)型號:OGC-501 包裝:2瓶/盒;3瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。
該測試條在5-30℃(干燥)條件下保存,有效期15個(gè)月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:艾科?精點(diǎn)2。測試條包裝:100人份/盒 | 500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:艾科?精點(diǎn)2。測試條包裝:50人份/盒 | 250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:艾科?精點(diǎn)2。測試條包裝:25人份/盒 | 125.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:OGS-501。測試條包裝:25人份/盒 | 125.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:OGS-501。測試條包裝:50人份/盒 | 250.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 100人份 | 500.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:OGS-501。測試條包裝:25人份|盒 | 125.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 型號:OGS-501。測試條包裝:50人份|盒 | 250.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 50人份|盒 | 250.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 血糖測試條(葡萄糖氧化酶法) | 浙械注準(zhǔn)20152400213 | 25人份|盒 | 125.0000 |