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尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20152400072

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 Tris-HCl緩沖液 100 mmol/L、聚乙二醇 5 g/L、氯化鈉 10 g/L、疊氮鈉 0.1 g/L；試劑2 抗人白蛋白抗體 1.5 mg/mL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400072

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1/試劑2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、rn100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、rn60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、rn40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1、40mL×1/10mL×1、20mL×5/5mL×5、20mL×4/ 5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400072

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	60mL×2/15mL×2	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	40mL×1/10mL×1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	60mL×1/15mL×1	1350.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	R1:60ml×1,R2:15ml×1	203.0800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	R1:40ml×1,R2:10ml×1	135.3900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20152400072	R1:60ml×2,R2:15ml×2	406.1600

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