互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20232400527
重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號(hào)1-29室
2024-02-04
2028-12-26
產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。試劑由試劑1和試劑2組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
用于體外定量測(cè)定人體尿液樣本中微量白蛋白含量。
2024年2月4日變更生產(chǎn)地址、受托生產(chǎn)企業(yè)\\n生產(chǎn)地址變更:由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房2-11樓(委托生產(chǎn))”。\\n受托生產(chǎn)企業(yè)變更:由“受托生產(chǎn)企業(yè):深圳普門科技股份有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91440300671851383C”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè):廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91441900MA4UHLWH4C”。
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))
試劑1:1×50mL、試劑2:1×12.5mL;試劑1:2×50mL、試劑2:2×12.5mL;試劑1:3×50mL、試劑2:3×12.5mL;1500測(cè)試/盒(試劑1:3×50mL、試劑2:3×12.5mL);試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL;960測(cè)試/盒(試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL);試劑1:2×80mL、試劑2:2×20mL;尿微量白蛋白(MALB)校準(zhǔn)品(選配):(液體)6水平×1mL;尿微量白蛋白(MALB)質(zhì)控品(選配):(液體)2水平×1mL。
試劑:2~8℃避光密封保存,有效期18個(gè)月;在機(jī)(2~15℃)可保存28天。校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品:2~8℃避光保存,有效期18個(gè)月;開瓶后注意避免污染,在2~8℃可穩(wěn)定2周。
第二類
尿微量白蛋白(MAlb)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400819/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-24尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400893/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-08-13尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400072/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-29尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400921/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2026-07-20尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172402010/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202401041/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222402083/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-25尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20222400542/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-10尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20232401365/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182401028/煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20242400679/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2029-11-11