互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202401041
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2023-03-28
2025-07-16
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。rn2. 試劑2(R2):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,羊抗人白蛋白抗體。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,白蛋白。
用于檢測(cè)人尿液中微量白蛋白含量,臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。rnn2023-03-29: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1(共1頁(yè));rn2、包裝規(guī)格 、適用機(jī)型 、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2(共2頁(yè))。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001
詳見附頁(yè)2說明書變更對(duì)比表(共2頁(yè))。
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401041”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 校準(zhǔn)品:5×0.5mL(5個(gè)水平,選配);質(zhì)控品1:1×0.5mL(選配);質(zhì)控品2:1×0.5mL(選配) | 99.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 300 測(cè)試/盒 (R1: 1×60mL、R2: 1×15mL) | 3307.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 400 測(cè)試/盒 (R1: 2×40mL、R2: 2×10mL) | 4410.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 150 測(cè)試/盒 (R1: 1×30mL、R2: 1×7.5mL) | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 200 測(cè)試/盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL) | 2205.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 600 測(cè)試/盒 (R1: 2×60mL、R2: 2×15mL) | 6615.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 1200測(cè)試|盒(R1:8×30mL、R2:4×15mL) | 959.8800 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 600測(cè)試|盒(R1:4×30mL、R2:2×15mL) | 479.9400 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 150測(cè)試|盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) | 119.9900 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401041 | 1200測(cè)試|盒(R1:4×60mL、R2:4×15mL) | 959.8800 |
尿微量白蛋白(MAlb)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400819/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-24尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400893/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-08-13尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400072/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-29尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400921/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2026-07-20尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172402010/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222402083/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-25尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20222400542/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-10尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20232401365/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182401028/煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20232400527/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-26尿微量白蛋白(MALB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20242400679/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2029-11-11