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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222402083

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚乙二醇6000；rnR2：磷酸氫二鈉、羊抗人尿微量白蛋白抗體；rn質(zhì)控品和校準(zhǔn)品：微量白蛋白抗原（羊源）。

適用范圍：

用于檢測人體尿液中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

型號規(guī)格：

T1:R1:2×60mL R2:2×15mL；AU:R1:2×50mL R2:1×25mL；B4:R1:2×40mL R2:1×20mL；B2:R1:2×32mL R2:1×16mL；T2:R1:1×48mL R2:1×12mL；T3:R1:1×20mL R2:1×5mL；校準(zhǔn)品（選配）5×0.5mL；質(zhì)控品（選配）1×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在 2-8℃密封避光保存有效期是 18 個月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在 2-8℃中可穩(wěn)定 28 天；rn3.質(zhì)控品、校準(zhǔn)品 2-8℃密封避光保存有效期是 18 個月；質(zhì)控品、校準(zhǔn)品開瓶后，在 2-8℃保存中可穩(wěn)定28 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402083	R1: 2×50mL，R2: 1×25mL	345.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402083	R1: 2×60mL，R2: 2×15mL	414.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402083	R1: 2×32mL，R2: 1×16mL	220.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402083	R1: 1×48mL，R2: 1×12mL	165.6000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222402083	B4：R1: 2×40mL R2: 1×20mL	276.0000

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