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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20192400477

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)干粉：膽固醇酯酶(CEH)ge;1140U/L膽固醇氧化酶(CHOD)ge;800U/L過氧化物酶(POD)ge;6000U/L2.試劑2(R2)液體：酚3.5mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L3.校準(zhǔn)品液體：牛血清基質(zhì)(1個濃度)，膽固醇校準(zhǔn)品定值范圍150mg/dL~230mg/dL(每批定值，詳見值單)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總膽固醇(CHO)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：10mL;10，試劑2(R2)：100mL;1，校準(zhǔn)品：1mL;1；試劑1(R1)：50mL;4，試劑2(R2)：100mL;2，校準(zhǔn)品：1mL;1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃避光貯存，校準(zhǔn)品-25℃～-15℃避光貯存，有效期36個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	京械注準(zhǔn)20192400477	R1：10mL×10，R2：100mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×1	101.0000

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