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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20242400325

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2024-03-07

有效期至:

2029-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含生物素標記的抗胃泌素釋放肽前體單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑2:含吖啶酯標記的抗胃泌素釋放肽前體單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理;校準品:含胃泌素釋放肽前體(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);濃度分別約為:0、20、80、400、2000、5000 pg/mL,溯源至企業(yè)內(nèi)部校準品。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中胃泌素釋放肽前體的濃度,臨床上用于小細胞肺癌的治療監(jiān)測,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓,蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

型號規(guī)格:

100人份/盒,200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2~8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別:

備注:

原注冊證號:國械注準20193400636

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準20242400325 100人份|盒 3500.0000
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