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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20193400636

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2019-08-26

有效期至:

2024-08-25

結構及組成:

試劑1:含生物素標記的抗胃泌素釋放肽前體單克隆抗體,磷酸鹽緩沖液;試劑2:含吖啶酯標記的抗胃泌素釋放肽前體單克隆抗體,磷酸鹽緩沖液;試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒;校準品:含胃泌素釋放肽前體,磷酸鹽緩沖液。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中胃泌素釋放肽前體的濃度,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格:

100人份盒,200人份盒。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期18個月。

管理類別:

第三類