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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401517

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑：包被抗 ProGRP 單克隆抗體（小鼠）的磁微球，于含有蛋白穩(wěn)定劑的 Tris 緩沖液中。防腐劑：ProClin300。\\r\\n反應(yīng)試劑 1 ：含有蛋白穩(wěn)定劑的 Tris 緩沖液。防腐劑：ProClin300。\\r\\n反應(yīng)試劑 2：標記吖啶鹽的抗ProGRP單克隆抗體（小鼠），于含有蛋白穩(wěn)定劑的 Tris 緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胃泌素釋放肽前體（ProGRP）的含量，臨床上主要用于小細胞肺癌（SCLC）等的治療監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒 2～8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期 12 個月。\\r\\n試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2～8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期 30 天。\\r\\n2～8℃運輸環(huán)境（運輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4 天內(nèi)不會影響試劑盒的性能和效期。

管理類別：

第二類

備注：

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