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凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20202401626

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-25

有效期至:

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為單試劑,其主要組成成分為:含人重組組織因子脂化樣、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外測定人血漿凝血酶原時間。PT延長:見于先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥和低(無)纖維蛋白原血癥;獲得性見于DIC、原發(fā)性纖溶癥、維生素K缺乏癥、血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)如口服抗凝劑、肝素和FDP存在。PT縮短:見于先天性因子V增多癥、口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓病。

變更情況:

變更時間:2022-08-25n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格:

2.0 mL×10;4.0 mL×10;10 mL×10;100人份;300人份;600人份;900人份。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401626 300人份 2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401626 300人份 2700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401626 10mLx10 20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401626 4.0mLx10 4000.0000
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