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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202401626

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含人重組組織因子脂化樣、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外測定人血漿凝血酶原時間。PT延長：見于先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥和低（無）纖維蛋白原血癥；獲得性見于DIC、原發(fā)性纖溶癥、維生素K缺乏癥、血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)如口服抗凝劑、肝素和FDP存在。PT縮短：見于先天性因子V增多癥、口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓病。

變更情況：

變更時間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

2.0 mL×10；4.0 mL×10；10 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	300人份	2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	300人份	2700.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	10mLx10	20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20202401626	4.0mLx10	4000.0000

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