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凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙明德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400572

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心23棟101房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2027-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：重組人組織因子脂化物（≤5%），氯化鈣（80mmol/L），HEPES緩沖液（100mmol/L）；正常質(zhì)控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：9.8-14.6s）；異常質(zhì)控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：23.0-34.4s）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿凝血酶原時(shí)間（PT）。

變更情況：

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心23棟101房

型號(hào)規(guī)格：

試劑：凍干型 5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×5mL、10×5mL、5×10mL；液體型 5×2mL、5×5mL、10×4mL、10×5mL、5×10mL；正常質(zhì)控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。異常質(zhì)控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟凍干型試劑在2～8℃保存，有效期18個(gè)月；未開(kāi)啟液體型試劑在2～8℃保存，有效期12個(gè)月，不可冰凍。凍干型試劑復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰凍。液體型試劑開(kāi)瓶后在2～8℃保存，有效期為7天，不可冰凍。未開(kāi)啟質(zhì)控品在2～8℃保存，有效期18個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期8小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	液體型：5×5mL	1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	液體型：10×4mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	凍干型：5×10mL	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	凍干型：5×4mL	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	液體型：5×2mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	凍干型：10×4mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	凍干型：5×5mL	1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	凍干型：5×2mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	液體型：10×5mL	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	湘械注準(zhǔn)20222400572	液體型：5×10mL	2250.0000

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