互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20153402340
廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)
2015-12-23
2020-12-22
2016年8月26日同意更正注冊(cè)人住所內(nèi)容,2015年12月23日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)
GeneLight9820
該產(chǎn)品基于PCR技術(shù)原理,在醫(yī)學(xué)臨床上可對(duì)來源于人體的核酸樣本模擬DNA或RNA的復(fù)制過程,在模板、引物、聚合酶等條件下,特異擴(kuò)增已知序列,對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)分析。
該產(chǎn)品由載臺(tái)、熒光檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機(jī)構(gòu)、故障檢測(cè)保護(hù)系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)組成。
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)i-densy IS-5320
國(guó)械注進(jìn)20183400292/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2023-07-29全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400688號(hào)/Roche Diagnostics Ltd, 有效期至:2012-03-30全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403501號(hào)/Stratagene Corp. 有效期至:2014-12-26全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400742號(hào)/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-30全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(商品名:GeneXpert)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400655號(hào)/ 有效期至:2015-02-24全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404096號(hào)(更)/Roche Molecular Systems,Inc. 有效期至:2015-12-19全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)(商品名:GeneXpert)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405484號(hào)/Cepheid 有效期至:2017-12-22全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403999號(hào)/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2019-08-08全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20153401448/Cepheid 有效期至:2020-04-29全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163401914/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2021-05-25全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163402753/BioFire Diagnostics, LLC 有效期至:2021-09-07全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert Dx System
國(guó)械注進(jìn)20173400829/Cepheid 有效期至:2022-03-15全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400229號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2013-03-24全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400284號(hào)/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-04-05全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401006號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司 有效期至:2014-08-31全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400525號(hào)/杭州博日科技有限公司 有效期至:2017-04-06全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400794號(hào)/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-05-08全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401351/重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2022-07-27全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401384/西安天隆科技有限公司 有效期至:2022-08-29全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20183401659/上海宏石醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-03-26