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全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

國產失效注冊

產品名稱：

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153402340

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號

批準(備案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2020-12-22

變更情況：

2016年8月26日同意更正注冊人住所內容,2015年12月23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號

型號規(guī)格：

GeneLight9820

預期用途：

該產品基于PCR技術原理,在醫(yī)學臨床上可對來源于人體的核酸樣本模擬DNA或RNA的復制過程,在模板、引物、聚合酶等條件下,特異擴增已知序列,對其進行檢測分析。

主要組成成分：

該產品由載臺、熒光檢測調理模塊、溫度檢測調理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機構、故障檢測保護系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)組成。

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