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全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153402340

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2020-12-22

變更情況：

2016年8月26日同意更正注冊(cè)人住所內(nèi)容,2015年12月23日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GeneLight9820

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于PCR技術(shù)原理,在醫(yī)學(xué)臨床上可對(duì)來源于人體的核酸樣本模擬DNA或RNA的復(fù)制過程,在模板、引物、聚合酶等條件下,特異擴(kuò)增已知序列,對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)分析。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由載臺(tái)、熒光檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機(jī)構(gòu)、故障檢測(cè)保護(hù)系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)組成。

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