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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401384

注冊(cè)人住所：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)朱宏路389號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由溫度控制模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊、電源模塊、機(jī)殼部件和人機(jī)交互模塊,軟件(版本號(hào):V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括致病性病原體核酸和人類基因檢測(cè)相關(guān)的項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)朱宏路389號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Gentier 96E

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括致病性病原體核酸和人類基因檢測(cè)相關(guān)的項(xiàng)目。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由溫度控制模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊、電源模塊、機(jī)殼部件和人機(jī)交互模塊,軟件(版本號(hào):V1)組成。

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