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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20222401638

注冊(cè)人住所:

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-12-30

有效期至:

2027-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑由檢測(cè)卡、樣本稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條上的主要成分有:a)硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板;b)硝酸纖維素膜(T線包被鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(2mg/mL);C線包被羊抗鼠IgG( 1mg/mL) ) ;結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(0.005mg/mL) 。樣本稀釋液:0.02M的PB緩沖液。校準(zhǔn)信息卡:含有校準(zhǔn)曲線。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌紅蛋白的含量,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~30℃保存,有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后,請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別:

第二類