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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20222401638

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測(cè)卡、樣本稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(2mg/mL)；C線包被羊抗鼠IgG( 1mg/mL) ) ；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體（0.005mg/mL) 。樣本稀釋液:0.02M的PB緩沖液。校準(zhǔn)信息卡:含有校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃保存，有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后，請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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