互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
豫械注準(zhǔn)20222401638
河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層
2022-12-30
2027-12-29
試劑由檢測(cè)卡、樣本稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條上的主要成分有:a)硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板;b)硝酸纖維素膜(T線包被鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(2mg/mL);C線包被羊抗鼠IgG( 1mg/mL) ) ;結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(0.005mg/mL) 。樣本稀釋液:0.02M的PB緩沖液。校準(zhǔn)信息卡:含有校準(zhǔn)曲線。
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌紅蛋白的含量,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
試劑盒于2~30℃保存,有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后,請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。
第二類
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20152401229/廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2025-05-19肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20202400580/石家莊博洋生物科技有限公司 有效期至:2025-08-16肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400521/廣東立診得生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401281/常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2029-10-30肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
豫械注準(zhǔn)20242400124/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2029-02-05肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
豫械注準(zhǔn)20242400483/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2029-06-23