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肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192401281

注冊人住所：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

批準(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構及組成：

每人份為一單獨的檢測盒，由檢測卡、U盤(提供校準曲線)、干燥劑和密封袋組成。檢測卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、熒光微球墊(噴有由熒光微球標記的鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體(250μg/mL))、硝酸纖維素膜(檢測線(T線)包被有羊抗人肌紅蛋白多克隆抗體(1mg/mL))，質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體(1mg/mL))、濾血膜、吸水紙組成。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測試卡4℃～30℃保存，有效期12個月。測試卡鋁箔袋開封后，在15min內(nèi)用完。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192401281

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20192401281	10人份\|盒	80.0000
江西省+動態(tài)第38批	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20192401281	50人份\|盒	80.0000
江西省+動態(tài)第38批	肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20192401281	20人份\|盒	80.0000

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