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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400335

注冊(cè)人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、CK-M多克隆抗體、咪唑緩沖液；R2：磷酸肌酸二鈉、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。

適用范圍：

適用于人體血清中肌酸激酶同工酶的測(cè)定。

變更情況：

2020-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車(chē)間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)”。nn2020-12-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào)（車(chē)間）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:2x40ml/盒 R2:2x10ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:1x60ml/盒；R1:3x40ml/盒 R2:1x30ml/盒；R1:3x80ml/盒 R2:1x60ml/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)貯存在2-8℃無(wú)腐蝕性氣體的冷庫(kù)中，未開(kāi)封試劑有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準(zhǔn)20162400335	R1:4x60ml\|盒 R2:1x60ml\|盒	945.0300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	粵械注準(zhǔn)20162400335	R1:2x40ml\|盒 R2:2x10ml\|盒	315.0100

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