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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400021

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)(凍干粉)：己糖激酶ge;2500U/L葡萄糖-6-磷酸脫氫酶ge;1500U/L5prime;-二磷酸腺苷(ADP)2mmol/L5prime;-腺苷酸(AMP)5mmol/L五磷酸二腺苷(AP5A)10mu;mol/L輔酶Ⅱ(NADP)2mmol/LN-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)20mmol/L抑制CK-M抗體ge;2000U/L磷酸肌酸(CP)30mmol/L2.試劑2(R2)(液體)：咪唑緩沖液25mmol/L葡萄糖20mmol/L醋酸鎂10mmol/L乙二胺四乙酸二鈉鹽(EDTA)2mmol/L3.質(zhì)控品(凍干粉)：人血清基質(zhì)(1個(gè)水平)肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)質(zhì)控品定值范圍40U/L～185U/L(每批定值，值有差異，詳見(jiàn)值單)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：2.5mL;19，試劑2(R2)：50mL;1，質(zhì)控品：2mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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