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麻醉系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

麻醉系統(tǒng)

注冊人名稱：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183080330

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江路19號

批準(備案)日期：

2018-08-12

有效期至：

2023-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉系統(tǒng)由主機，監(jiān)護模塊和集成式回路組成。麻醉系統(tǒng)主機由推車式機架、流量計模塊（O2，N2O，空氣）、麻醉呼吸機、控制面板和顯示組件、麻醉氣體凈化系統(tǒng)AGSS（選配，有多種規(guī)格型號可選：M1198468, M1198470, M1198473, M1198472, M1198471, M1198469, M1198565），麻醉氣體蒸發(fā)器（選配，Tec 7 （異氟醚或七氟醚））、快速供氧、輔助公共氣體出口（ACGO）、輔助電源輸出（選配），抽屜、側(cè)臺板組成；監(jiān)護模塊由流量傳感器、壓力傳感器、氧氣濃度監(jiān)護和顯示組件組成；集成式回路由呼氣單向閥，吸入單向閥，可重復使用CO2吸收罐，吸收罐旁路機械裝置，手動皮囊接口，可調(diào)壓力限制閥（APL閥），皮囊呼吸機開關(guān)，風箱組件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在手術(shù)期間向患者（體重大于3公斤的新生兒和嬰幼兒、兒童和成人）提供常規(guī)吸入式麻醉和呼吸支持，同時監(jiān)測和顯示患者呼吸參數(shù)。

變更情況：

2020-07-01 變更產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成及產(chǎn)品技術(shù)要求。具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成對比表及產(chǎn)品技術(shù)要求對比表。 2021-08-27

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江路19號

型號規(guī)格：

Aelite NXT

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼為6854。

產(chǎn)品圖片

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