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皮下電子注射器控制助推裝置

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252145434

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、真空負(fù)壓管路、電源適配器和電源線組成。主機(jī)由操作屏幕、控制系統(tǒng)(含嵌入式軟件，發(fā)布版本ML-1704.1)、電機(jī)、氣泵、集液瓶、主機(jī)殼體組成。注射手具由手柄、注射器頂塊、注射器卡夾組成。其中連接到注射針頭的氣管為一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用無(wú)菌注射器和一次性使用無(wú)菌注射針配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作，用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層

型號(hào)規(guī)格：

ML-1704

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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