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皮下電子注射器控制助推裝置

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊人名稱：

武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242144721

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2029-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開關(guān)、電源適配器和電源線組成。主機由操作屏幕、控制系統(tǒng)（含嵌入式軟件，發(fā)布版本ML-1703.1）、電機、氣泵、集液瓶、主機殼體組成。注射手具由手柄、注射器頂塊、注射器卡夾、真空負壓管路組成。其中連接到注射針頭的氣管為一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用，供醫(yī)療機構(gòu)中經(jīng)過培訓的醫(yī)務(wù)人員操作，用于對患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層

型號規(guī)格：

ML-1703

管理類別：

第二類

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