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產(chǎn)品名稱：

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊(cè)人名稱：

河北京德醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20232140208

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊市固安縣工業(yè)園區(qū)南區(qū)（富達(dá)路東側(cè)、通盛道北側(cè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

分類編碼：依照《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于Ⅱ類,分類編碼：14-01-07。結(jié)構(gòu)組成：由主機(jī)、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源線組成。

適用范圍：

適用范圍：本產(chǎn)品與配套注射器配合使用，用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉

變更情況：

2024-03-28:1、結(jié)構(gòu)及組成變更：由“結(jié)構(gòu)組成：由主機(jī)、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源線組成?！弊兏鼮椤坝芍鳈C(jī)、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源線組成” 。 2、適用范圍變更：由“適用范圍：本產(chǎn)品與配套注射器配合使用，用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉”變更為“本產(chǎn)品與配套注射器配合使用，用于對(duì)患者面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉” 。 3、技術(shù)要求變更：涉及執(zhí)行新版GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、章節(jié)編號(hào)以及環(huán)境試驗(yàn)等調(diào)整及更新，詳見(jiàn)技術(shù)要求變更對(duì)比表。\\n,2024-12-18:1.生產(chǎn)地址:“河北省廊坊市固安縣工業(yè)園區(qū)南區(qū)（富達(dá)路東側(cè)，通盛道北側(cè)）車間1號(hào)樓3層302”變更為“河北省廊坊市固安縣工業(yè)園區(qū)南區(qū)（富達(dá)路東側(cè)、通盛道北側(cè)）車間1號(hào)樓3層302、4層402、科研1號(hào)樓2層209-210”\\n

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市固安縣工業(yè)園區(qū)南區(qū)（富達(dá)路東側(cè)、通盛道北側(cè)）車間1號(hào)樓3層302、4層402、科研1號(hào)樓2層209-210

型號(hào)規(guī)格：

FG550A

管理類別：

Ⅱ

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皮下電子注射器控制助推裝置