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皮下電子注射器控制助推裝置

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232141304

注冊(cè)人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六313、314室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由助推手柄、充電底座、注射器固定蓋和控制軟件(軟件發(fā)布版本V1)組成。其中助推手柄包含顯示屏、電機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、報(bào)警提示系統(tǒng)、鋰電池;充電底座包含電源線及插頭。

適用范圍：

皮下電子注射器控制助推裝置不直接接觸藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于將已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液定量注射到表皮或真皮中淺層。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷街道谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六313、314室

型號(hào)規(guī)格：

TL2000-1

管理類別：

第二類

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