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皮下電子注射器控制助推裝置

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242140597

注冊(cè)人住所：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)新張村南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓5層503、505室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄(手柄、手柄電源和信號(hào)線、氣泵、電機(jī)、連接抽吸管組件)、電源適配器、注射器支架、抽吸連接管、控制軟件組成。

適用范圍：

皮下電子注射器控制助推裝置不直接接觸藥品，配套使用已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性注射器，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用于將透明質(zhì)酸鈉定量注射到表皮或真皮中淺層中。

變更情況：

變更時(shí)間：2024-08-30變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人名稱由“湖南省皇廷醫(yī)療科技有限公司”變更為“湖南省麗創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)新張村南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓5層503、505室

型號(hào)規(guī)格：

HT-S01

管理類別：

Ⅱ

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