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一次性使用止血夾

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血夾

注冊(cè)人名稱：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163220275

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)大街280號(hào)A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用止血夾由輸送部和止血夾部組成。其中止血夾部由夾片、收緊管組成,輸送部由長(zhǎng)扁彈簧軟管、外鞘管、連接片、軟把手管、手柄、滑動(dòng)把手、轉(zhuǎn)輪、限位夾、導(dǎo)管等組成。制造材料:夾片、長(zhǎng)扁彈簧軟管、連接片、導(dǎo)管:06Cr19Ni10不銹鋼;收緊管:Y12Cr18Ni9不銹鋼;外鞘管:聚乙烯;軟把手管:硅膠;手柄、滑動(dòng)把手、轉(zhuǎn)輪、限位夾:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子,以便用于胃腸道息肉止血。

變更情況：

變更日期:2016.03.25,“注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)大街280號(hào)A座”變更為“注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層”。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AMH -HCG -230-135)AMH -HCG -195-135)AMH -HCG -165-135

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