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進口失效注冊

注冊(備案)號：

國械注進20163451631

注冊人住所：

日本奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為帶泵管型管道,由動脈回路、靜脈回路、廢液回路、輔助回路、輔助液還流回路組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于以往的短時間透析療法(4～6小時)很難治愈的多臟器功能衰竭,如重癥合并癥、心衰或浮腫等循環(huán)系統(tǒng)衰竭的腎臟疾病,其目的是進行體液調(diào)整和凈化減輕患者負(fù)擔(dān),是連接持續(xù)徐緩式血液濾過器和人體、置換液的管路。

代理公司：

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2016年9月5日同意更正產(chǎn)品名稱、適用范圍內(nèi)容,2016年5月3日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

日本奈良縣大和高田市曾大根二丁目6番1號

型號規(guī)格：

DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1

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