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產(chǎn)品名稱：

融合器Spinal Fixation System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Spine

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173462082

注冊(cè)人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為頸椎前路融合器。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔,頂端和側(cè)壁有開孔。由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的Optima LT1聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,中間的鰭狀物由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金制成,顯影標(biāo)記物由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)前路手術(shù)途徑插入到頸椎椎體間固定,并使手術(shù)后的椎間盤保持其高度。用于椎間盤退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術(shù)及翻修手術(shù)的治療。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

找產(chǎn)品

融合器Spinal Fixation System