互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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融合器Spinal Fixation System
國(guó)械注進(jìn)20173132082
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
2021-07-08
2026-07-07
該產(chǎn)品為頸椎前路融合器。結(jié)構(gòu)內(nèi)由一個(gè)或幾個(gè)空腔,頂端和側(cè)壁有開(kāi)孔。由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的Optima LT1聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,中間的鰭狀物由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金制成,顯影標(biāo)記物由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用于經(jīng)前路手術(shù)途徑插入到頸椎椎體間固定,并使手術(shù)后的椎間盤(pán)保持其高度。用于椎間盤(pán)退行性病變、節(jié)段性不穩(wěn)定、前期融合失敗的外科手術(shù)及翻修手術(shù)的治療。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
2021-10-08 “代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更為“代理人名稱:皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室”。
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
見(jiàn)附頁(yè)。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173462082延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x15x6.1(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 14x19x6.1(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 14x17x6.1(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x15x6.9(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x15x4.5(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x15x5.3(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 14x17x5.3(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 14x17x7.7(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x15x7.7(mm) | 4331.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 融合器 | 國(guó)械注進(jìn)20173132082 | 12x17x6.1(mm) | 4331.3200 |