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牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

注冊(cè)人名稱(chēng):

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20160651

注冊(cè)人住所:

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-02-24

結(jié)構(gòu)及組成:

在牙科種植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍:

用于牙科種植過(guò)程。

代理公司地址:

北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號(hào)4層521、522

變更情況:

代理人注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號(hào)4層521、522”變更為“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”變更時(shí)間2017年02月24日;備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“登士柏種植體制造公司”;代理人由“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層(名義樓層9層、10層)”變更時(shí)間2018年09月04日;生產(chǎn)地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal,SWEDEN ”變更為“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時(shí)間2018年10月09日;備案人-注冊(cè)地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時(shí)間2019年06月24日;生產(chǎn)地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal,SWEDEN”變更為“ Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN ”;型號(hào)或規(guī)格由“請(qǐng)見(jiàn)申請(qǐng)表附件。”變更為“ 請(qǐng)見(jiàn)申請(qǐng)表附件。 ”;產(chǎn)品描述由“牙科種植手術(shù)中的輔助器械,由插入/取出頭、柱塞和手柄組成,各部分可通過(guò)螺紋連接。采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供,可重復(fù)使用。”變更為“在牙科種植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒?!保活A(yù)期用途由“用于牙科種植手術(shù)中輔助種植體的安裝和取出。”變更為“用于牙科種植過(guò)程?!?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668680291992.docx)變更時(shí)間2022年11月18日

生產(chǎn)地址:

Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN

型號(hào)規(guī)格:

請(qǐng)見(jiàn)申請(qǐng)表附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668680291992.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462961085412.docx)

管理類(lèi)別:

第一類(lèi)