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牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

注冊(cè)人名稱：

MegaGen Implant Co.,Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170906號(hào)

注冊(cè)人住所：

472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牙科種植手術(shù)中的輔助器械，由插入/取出頭、柱塞和手柄組成，各部分可通過(guò)螺紋連接。采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于牙科種植手術(shù)中輔助種植體的安裝和取出。

代理公司：

寧波美格真醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

寧波市江北區(qū)通惠路456號(hào)5幢

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見(jiàn)附件”變更為“見(jiàn)附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1506042043357.docx)變更時(shí)間2017年09月22日；備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國(guó)美格真種植體有限公司”變更時(shí)間2018年12月26日；備案人-注冊(cè)地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”變更為“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”；生產(chǎn)地址由“MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”變更為“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”變更時(shí)間2019年02月28日

生產(chǎn)地址：

MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503899566836.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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