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牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

注冊(cè)人名稱：

登士柏種植體制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170702

注冊(cè)人住所：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

在牙科種植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科種植過(guò)程。

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“登士柏種植體制造公司”；代理人由“啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）”變更時(shí)間2018年09月04日；備案人-注冊(cè)地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時(shí)間2019年06月24日；生產(chǎn)地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN ”變更為“Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN”；產(chǎn)品描述由“牙科種植手術(shù)中的輔助器械，由插入/取出頭、柱塞和手柄組成，各部分可通過(guò)螺紋連接。采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤霸谘揽品N植過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒?！?；預(yù)期用途由“用于牙科種植手術(shù)中輔助種植體的安裝和取出。”變更為“用于牙科種植過(guò)程。”變更時(shí)間2022年11月18日

生產(chǎn)地址：

Aminogatan 1, 431 53 M?lndal, SWEDEN

型號(hào)規(guī)格：

請(qǐng)見申請(qǐng)表附件

管理類別：

第一類

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