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牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

國產備案第一類

產品名稱：

牙科種植體種植工具 Dental Implant Instrument

注冊人名稱：

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注冊(備案)號：

國械備20161263號

注冊人住所：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

批準(備案)日期：

2016-08-15

結構及組成：

牙科種植手術中的輔助器械，由插入/取出頭、柱塞和手柄組成，各部分可通過螺紋連接。采用鈦合金材料制成。非無菌提供，可重復使用。

適用范圍：

用于牙科種植手術中輔助種植體的安裝和取出。

代理公司：

啟安華銳（北京）技術有限公司

代理公司地址：

北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521、522

變更情況：

代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521、522”變更為“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更時間2017年02月09日；備案人名稱-中文由“/”變更為“登士柏種植體制造公司”；代理人由“啟安華銳（北京）技術有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）”變更時間2018年09月06日；生產地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”變更為“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2018年10月09日；備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日

生產地址：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

型號規(guī)格：

請見申請表附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1469176323031.docx)

產品儲存條件及有效期：

10年

管理類別：

第一類

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