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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20243401659

注冊人住所:

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)金二路617號信息港六期10 幢一層101 室(自主申報)

批準(備案)日期:

2024-09-02

有效期至:

2029-09-01

結構及組成:

試劑1,試劑2,校準品1,校準品1,質控品L和質控品H。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址:

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓

型號規(guī)格:

100人份/盒

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期為12個月。

管理類別: