互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準20233400534
福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層(1-3)、2層、3層、4層(4-3)
2023-04-24
2028-04-23
R1:含0.1M Tris的分析緩沖液; M:400μg/mL 已偶聯(lián)AFP鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液; R2:0.5μg/mL 已標記堿性磷酸酶的AFP鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液; 校準品(選配):AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液; 質(zhì)控品(選配):AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中甲胎蛋白的濃度,臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號樓1層(1-3)、2層、3層、4層(4-3)
50測試/盒、100測試/盒。
2℃~8℃密閉避光保存,有效期為15個月。
第三類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第61批 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 國械注準20233400534 | 100測試 | 1800.0000 |
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準20143401973/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-08-04甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20163400069/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準20233401564/安徽同科生物科技有限公司 有效期至:2028-10-24甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國械注準20243401659/杭州廣科安德生物科技有限公司 有效期至:2029-09-01