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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

福州漢佰康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20233400534

注冊(cè)人住所:

福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層(1-3)、2層、3層、4層(4-3)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-04-24

有效期至:

2028-04-23

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:含0.1M Tris的分析緩沖液; M:400μg/mL 已偶聯(lián)AFP鼠單克隆抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液; R2:0.5μg/mL 已標(biāo)記堿性磷酸酶的AFP鼠單克隆抗體溶于0.1M Tris緩沖液; 校準(zhǔn)品(選配):AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液; 質(zhì)控品(選配):AFP抗原溶于0.1M Tris緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中甲胎蛋白的濃度,臨床上主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)紅江路8號(hào)金山工業(yè)集中區(qū)浦上工業(yè)園D區(qū)33號(hào)樓1層(1-3)、2層、3層、4層(4-3)

型號(hào)規(guī)格:

50測試/盒、100測試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃密閉避光保存,有效期為15個(gè)月。

管理類別:

第三類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20233400534 100測試 1800.0000