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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20143401973
威海市世昌大道312號
2019-08-05
2024-08-04
測甲胎蛋白磁微粒、測甲胎蛋白示蹤結合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準品1、校準品2。(具體內容詳見說明書)
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的甲胎蛋白(AFP)的含量。AFP的檢測主要用于已經確診的肝癌患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2017-01-10 “生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產地址:山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-03-31 “生產地址: 山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產地址:山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-04-26 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產地址:山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產地址:山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-06-03 1. 包裝規(guī)格:由“50人份盒、100人份盒?!弊兏鼮椤?×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒?!保?. 適用機型由“適用于AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動化學發(fā)光測定儀”變更為“適用于威海威高生物科技有限公司AutolumiS1000、AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動化學發(fā)光測定儀、WG 3010全自動發(fā)光免疫分析儀”;3. 說明書和技術要求內容變更,具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件及附件自行修訂產品說明書、技術要求和標簽中相應內容。
山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號
50人份盒、100人份盒。
第三類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 100人份|盒 | 1350.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 1×100人份/盒 | 2753.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 1×50人份/盒 | 1376.50 |
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 1×100人份/盒 | 2753.00 |
江西省+耗材掛網采購項目 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20143401973 | 1×50人份|盒 | 675.0000 |
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20163400069/博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
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國械注準20243401659/杭州廣科安德生物科技有限公司 有效期至:2029-09-01