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尿液分析試紙(干化學法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿液分析試紙(干化學法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20162400497

注冊人住所:

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號7號樓101室

批準(備案)日期:

2023-12-14

有效期至:

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成:

蛋白質(zhì):0.1%W/W四溴酚藍;97.4%W/W檸檬酸緩沖液,PH 5.0;2.5%W/W非反應(yīng)成分:Brij 35。潛血:26.0%W\\/W過氧化羥基異丙苯;1.6%W/W二甲基聯(lián)苯胺;35.2%W/W磷酸緩沖液,PH 6.5;37.2%W/W非反應(yīng)成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。葡萄糖: 1.8%W\\/W葡萄糖氧化酶;0.2%W\\/W過氧化物酶;0.2%W\\/W發(fā)色劑;71.8%W\\/W檸檬酸緩沖液,PH 5.0;26%W\\/W非反應(yīng)成分:明膠。酮體:5.7%W\\/W亞硝基鐵氰化鈉;29.9%W\\/W三羥基氨基甲烷緩沖液,PH 8.8;64.4%非反應(yīng)成分:二甲亞砜。亞硝酸鹽:1.2%W\\/W對氨基苯磺酸;0.8%W\\/W N-(1-萘)-3氨基丙磺酸鈉;89.8%W\\/W檸檬酸緩沖液,PH 3.0;8.2%W\\/W非反應(yīng)成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。PH: 3.3%W\\/W溴甲酚綠;10%W\\/W溴酚藍;86.7%W\\/W非反應(yīng)成分:聚乙二醇 4000。尿膽原:0.3%W\\/W3,4-二氧甲撐重氮鹽;98%W\\/W偏磷酸緩沖液,PH≤2.5;1.7%W\\/W非反應(yīng)成分:1,5-萘二磺酸鈉。膽紅素:0.6 %W/W 2,4-二氯苯胺重氮鹽;57.3%W/W偏磷酸緩沖液,PH≤2.5;42.1%W/W非反應(yīng)成分:十二烷基硫酸鈉。比重:2.8%W\\/W溴百里香酚藍;69.0%W\\/W甲基乙烯基醚,馬來酸共聚物;28.2%W\\/W氫氧化鈉。白細胞: 0.4%W\\/W吡咯酯;0.2%W\\/W重氮鹽;98.4%W\\/W硼酸緩沖液,PH 8.5;1%W\\/W非反應(yīng)成分:氯化鈉??箟难幔?0.82%W\\/W 2,6-二氯靛酚鈉,;89.38%W\\/W磷酸緩沖液,PH 8.0;9.8%W\\/W非反應(yīng)成分:十六烷基三甲基溴化銨。肌酐:0.1%W\\/W硫酸鹽、聯(lián)苯胺,42.1%W\\/W檸檬酸緩沖液,PH 5.0;57.8%W\\/W非反應(yīng)成分:十二烷基硫酸鈉。鈣:1.8%W\\/W鄰甲酚酞絡(luò)合劑,0.8%W\\/Wδ-羥基喹啉,60.3%W\\/W甘氨酸緩沖液,PH 8.8;37.1%W\\/W非反應(yīng)成分:8-羥基喹啉。微量白蛋白:0.9%W\\/W磺酞染料,46.8%W\\/W檸檬酸緩沖劑,PH 3.0;52.3%W\\/W非反應(yīng)成分:聚乙烯乙酸酯。

適用范圍:

與尿液分析儀配套,分別供臨床用于尿液中尿膽原、膽紅素、潛血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、抗壞血酸、比重、PH、酮體、肌酐、鈣和微量白蛋白的定性(或半定量)檢測。

變更情況:

2023-12-14產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”適用儀器變化 由”南京優(yōu)源URO500;華通HT-2000;優(yōu)利特URIT-500B;天津果實HiPee S2“ 變更為”見說明書對比表修改后內(nèi)容“

生產(chǎn)地址:

蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號7號樓101室

型號規(guī)格:

見規(guī)格\\/型號附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試紙未開封前應(yīng)在溫度為2℃~30℃的環(huán)境中,密封、避光、防潮、遠離各種化學試劑儲存。在規(guī)定的儲存條件下,有效期為自生產(chǎn)日期起18個月。試紙開封后,蓋緊瓶蓋,在溫度為2℃~30℃的環(huán)境中,密閉、避光、防潮處保存有效期為3個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20162400497 ”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 80.0000
江西省+動態(tài)第41批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 200.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 140.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 140.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 140.0000
江西省+動態(tài)第45批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 200.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 120.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 140.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 50條|瓶 1750.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿液分析試紙(干化學法) 蘇械注準20162400497 100條|瓶 140.0000