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產(chǎn)品名稱：

尿液分析試紙（干化學(xué)法）

注冊人名稱：

山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400162

注冊人住所：

萊蕪市高新區(qū)珠江大街5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-10

有效期至：

2024-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

白細(xì) 胞：吡咯酯和吲哚酯（0.4%ww）、重氮鹽（0.7mg）；酮體：亞硝基鐵氰化鈉（7.7%ww）；亞硝酸鹽：N-(1-萘)-3-胺基丙磺酸鈉（1.4%ww）；尿膽原：對-二乙氨基苯甲醛（2.9%ww）、咖啡因（27.8%）；膽紅素：2,4-二氯苯胺重氮鹽（0.4%ww）、咖啡因（12.4%）；葡萄糖：葡萄糖氧化酶（16.3%ww）、過氧化物酶（0.6%ww）、碘化鉀（7.0%ww）；蛋白質(zhì)：四溴酚藍(lán)鈉鹽（0.3%ww）；尿比重：溴麝香草酚藍(lán)（2.8%ww）、氫氧化鈉（28.2%ww）；酸堿度：甲基橙（0.2%ww）、溴甲酚綠（2.8%ww）；潛血：過氧化羥基異丙苯（6.6%ww）、3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺（4.0%ww）；抗壞血酸：2,6-二氯酚靛酚鈉（0.82%ww）；微量白蛋白：磺酞染料（0.25%ww）；尿鈣：鄰甲酚酞絡(luò)合酮（0.2%ww）；肌酐：硫酸鹽（0.6%ww）、聯(lián)苯胺（0.1%）。

適用范圍：

與適用的尿液分析儀配套使用，對人體尿液中的白細(xì)胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、葡萄糖、蛋白質(zhì)、尿比重、酸堿度、潛血、抗壞血酸、尿鈣、肌酐、微量白蛋白進(jìn)行體外半定量或定性測試。

生產(chǎn)地址：

山東省萊蕪市高新區(qū)珠江大街5號

型號規(guī)格：

尿液分析試紙條全自動(dòng)型：8A、10A、11A、12A、13A、14A。尿液分析試紙條半自動(dòng)型：1G、1P、2K、2P、3A、4A、4B、6B、8A、9A、10A、11A、12A、13A、14A。規(guī)格：1人份條、100條筒（每筒100人份）、1筒盒（每筒100條）、10盒大盒（每盒10筒，每筒100條）。

管理類別：

第二類

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尿液分析試紙（干化學(xué)法）