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尿液分析試紙(干化學(xué)法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

尿液分析試紙(干化學(xué)法)

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20242400767

注冊人住所:

中國(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺片區(qū)長江路300號海創(chuàng)園孵化器A棟605室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-29

有效期至:

2029-07-28

結(jié)構(gòu)及組成:

尿膽原:固藍(lán)B鹽0.06%;膽紅素:二氯苯胺重氮鹽0.02%、緩沖劑35.3%;葡萄糖:葡萄糖氧化酶2.2%、過氧化物酶1.0%;酮體:亞硝基鐵氰化鈉2.1%;抗壞血酸:2,6—二氯酚靛酚鈉鹽0.03%;蛋白質(zhì):四溴酚藍(lán)0.06%;比重:溴百里香酚藍(lán)0.08%、聚甲基乙烯酯馬來酸酐 42.8%;潛血:過氧化羥基異丙苯0.30%、四甲基聯(lián)苯胺0.27%;pH值:甲基紅0.01%、溴百里香酚藍(lán)0.04%;亞硝酸鹽:對氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺鹽酸鹽0.01%;白細(xì)胞:苯重氮鹽0.04%、取代吲哚酚酯0.07%;鈣離子:乙二醇四乙酸0.17%、8-羥基喹啉1.0%;肌酐:過氧化羥基異丙苯0.14%、四甲基聯(lián)苯胺0.04%;微量白蛋白:酚磺酞染料0.02%。

適用范圍:

與使用的儀器配套使用,對人體尿液中尿膽原、膽紅素、葡萄糖、酮體、抗壞血酸、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重、白細(xì)胞、鈣離子、肌酐和微量白蛋白十四項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行半定量/定性檢測。

生產(chǎn)地址:

受托生產(chǎn)地址:山東省威海市乳山市城區(qū)福州路9號(受托生產(chǎn)企業(yè):威海凱博醫(yī)療器械有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91371083MA3R8KUM67)

型號規(guī)格:

包裝規(guī)格:25條/筒、100條/筒、1人份/袋、10人份/盒。型號:V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

常溫(2-30℃)陰涼避光干燥處保存。試紙有效期為12個月。

管理類別: