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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

鄭州安圖綠科生物工程有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401191號

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-05

有效期至：

2016-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板(包被有抗體的微孔板)、酶結(jié)合物(含有酶標(biāo)記抗體的磷酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物A(磷酸鹽緩沖液含氧化劑)、發(fā)光底物B(Tris-HCl緩沖液含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑)、固體洗液(磷酸鹽緩沖液)、封膜、陰性對照、陽性對照、子母袋、說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清/血漿中的HBeAg。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4246-2012

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒

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