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帶袢鈦板

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223131718

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鈦板、線圈和縫線組成。鈦板由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金（TC4）材料制成，表面可經(jīng)著色陽極氧化處理；線圈、縫線由超高分子量聚乙烯材料制成；線圈分為定長和可調(diào)兩種型式；縫線分為藍(lán)白色和白色，其中藍(lán)白色縫線的藍(lán)色染料為符合21 CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	φ11;防脫位鈦板	15000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	5#,藍(lán)白色,90;5#縫線	6000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	13×3.5,可調(diào)線圈,一根5#藍(lán)白色縫線;兩孔可調(diào)鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	12×4,定長線圈(35mm),一根5#藍(lán)白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	12×4,定長線圈(30mm),一根5#藍(lán)白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	12×4,定長線圈(55mm),一根5#藍(lán)白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	10×8;蝶形鈦板	15000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	12×4,定長線圈(40mm),一根5#藍(lán)白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	5#,白色,70;5#縫線	6000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20223131718	12×4,定長線圈(60mm),一根5#藍(lán)白色縫線和一根5#白色縫線;四孔定長鈦板	22000

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