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帶袢鈦板

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊(cè)人名稱：

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233130783

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線圈和牽拉線、翻袢線組成。鈦板由符合GB/T 13810-2017規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理。線圈和牽拉線、翻袢線由符合ASTM F2848-17規(guī)定的超高分子量聚乙烯紗線制成，表面無涂層。線圈和牽拉線、翻袢線可染色，藍(lán)色染料為21CFR 73.1015，黑色染料為21CFR 74.3054。產(chǎn)品為滅菌包裝，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路525號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPK-03	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPK-01	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPK-04	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPK-02	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPG40	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPG15	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPG30	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPG25	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20233130783	RPG35	1517.0000
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