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產(chǎn)品名稱：

免疫質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401579號

注冊人住所：

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

成份:人血清;防腐劑:疊氮化鈉0.09%;本品是以人血清為原料的液狀質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品為免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、補(bǔ)體蛋白(C3)、補(bǔ)體蛋白(C4)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、類風(fēng)濕因子(RF)以及抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的質(zhì)控品,請與本公司的測定試劑共同使用。

代理公司：

日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)基隆路1號10層1008室

變更情況：

“代理人名稱:日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱:和光純耀(上海)化學(xué)有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。

生產(chǎn)地址：

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號:999-42901,包裝規(guī)格:4×2mL。單瓶 996-42911 2mL。

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