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血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202400133

注冊人住所:

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(備案)日期:

2021-06-24

有效期至:

2025-01-30

結(jié)構(gòu)及組成:

每盒含20人份或40人份檢測卡和20支或40支樣品稀釋液、1張ID卡、選配單元——血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品。其中樣品稀釋液主要成分有PBS 、BSA、吐溫-20。另每人份檢測卡為一個獨立包裝,內(nèi)含一個檢測卡及一包干燥劑,其中檢測卡主要由樣品墊(濾血膜)、熒光微球標記單克隆抗體結(jié)合墊(玻璃纖維素膜、熒光微球標記SAA單克隆抗體)、硝酸纖維素反應(yīng)膜(NC膜、SAA單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、吸水紙、底板(PVC)、卡殼(ABS塑料)組成。 注:1、不同批號試劑盒中各組分不可以互換;2、血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品為液體,主要組成成分有SAA純化抗原及牛血清。

適用范圍:

本試劑盒用于檢測人血清、血漿、全血樣本中淀粉樣蛋白A的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更情況:

2021-06-26: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地康泰路8號工業(yè)廠房一樓”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢1層”。

生產(chǎn)地址:

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢1層

型號規(guī)格:

20人份/盒、40人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2-8℃ 避光密封保存及運輸,有效期12個月。開封效期:鋁箔袋拆封后在(溫度:20℃~26℃,濕度:50%~65%)30分鐘內(nèi)使用。在室溫超出30℃ 時或高濕度的環(huán)境下應(yīng)立即使用。血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品的儲存條件及有效期詳見其說明書。生產(chǎn)日期見標簽。rn質(zhì)控品:未開封:-20℃冷凍保存,有效期12個月; 開封:復融后,室溫(溫度:20℃~26℃,濕度:50%~65%)下避光密封保存可穩(wěn)定8小時;2-8℃避光密封保存可穩(wěn)定2天;-20℃避光密封保存可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期見標簽。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202400133”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20202400133 40人份|盒 720.0000
江西省+動態(tài)第43批 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20202400133 20人份|盒 360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20202400133 40人份/盒 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20202400133 20人份/盒 360.0000
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