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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401770

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

批準(備案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2027-11-09

結構及組成：

由測試卡、樣本稀釋液、微量取樣器、ID卡、血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品（選購）組成。其中，rn測試卡：由試紙條外殼和試紙條構成，試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊及樣本墊；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗雞IgY抗體；結合墊上有熒光標記的鼠抗人SAA抗體、熒光標記的雞IgY抗體；rn樣本稀釋液：主要成分為磷酸鹽緩沖液，內含表面活性劑及防腐劑；rn微量取樣器：取樣5μL，一次性用品；rnID卡：內含產(chǎn)品生產(chǎn)批號、標準曲線等信息；rn血清淀粉樣蛋白A（SAA）質控品（選購）：主要成分為SAA重組抗原。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。rn臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2-30℃下干燥、避光保存，有效期為18個月。不可冷凍。試劑與樣本稀釋液開啟后請立即使用，如未立即使用，試劑與樣本稀釋液開啟后存放于溫度16-26℃、濕度55%以下可穩(wěn)定20分鐘。rn2.質控品未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定存放18個月，開啟后密封存放于2-8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401770	25人份/盒	500.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401770	50人份/盒	1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401770	50人份\|盒	1000.0000
江西省+動態(tài)第61批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20222401770	25人份	500.0000

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