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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊人名稱：

上海淞行實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660190號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號1號樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-08

有效期至：

2016-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品與人體接觸的所有零件的原料應(yīng)采用醫(yī)用硅橡膠制成。該產(chǎn)品由罩囊、指示氣囊、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口、氣閥等部件組成。主要性能:1.連接牢固度a)罩囊與氣道導(dǎo)管間施加(20±2)N的軸向拉力,各連接處不得脫離;b)罩囊與指示氣囊間施加(5±0.5)N的拉力,各連接處不得脫離;c)機(jī)器端接頭與氣道導(dǎo)管間施加(50±5)N的軸向拉力,各連接處不得脫離;2.氣閥外接孔徑應(yīng)符合GB/T1962.1的6%(魯爾)外圓錐接頭配合并應(yīng)密封;3.抽(充)氣性能:a)充氣管及氣閥不應(yīng)有阻斷向罩囊(含指示氣囊)抽(充)氣的現(xiàn)象

適用范圍：

用于臨床實施手術(shù)或心肺復(fù)蘇時建立患者的短期人工氣道。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬2144-66-2012《HZY型一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)場中路685弄37號1號樓1)3)4層上海市虹口區(qū)粵秀路353號1號樓4層

型號規(guī)格：

HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0

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